一、总纲

　　安徽省普通高职(专科)层次升入本科教育招生考试(以 下 简称专升本考试)，是选拔性考试。皖南医学院根据考生成绩，

　　按照招生章程和计划，择优录取。考试具有较高的信度、效度， 必要的区分度和适当的难度。

　　本大纲适用于报考皖南医学院(专升本)药学专业的所有考 生，是专升本考试命题的规范性文件和标准，是考试评价、复习 备考的依据。大纲明确了专升本考试的性质和功能，规定了考试 内容与形式，对实施专升本考试内容改革、规范专升本考试命题 有重要意义。本大纲依据上级文件要求，根据专业培养目标及课 程标准并参考教材编制。

　　专升本考试主要考察考生对学科基本理论、知识的掌握情况， 重点对高职(大专)阶段应知应会知识进行考查，以本科阶段学 习必备的专业基础知识、基本理论和基本技能为考察重点，突出 分析问题及解决问题的能力。在考察维度上兼顾基础性、综合性、 应用型和创新性等多原则。

　　考试大纲的解释权归皖南医学院。

　　二、学科考查内容纲要

　　(一)考核目标与要求

　　依据高职高专阶段《药剂学》课程标准及参考书目要求，考 查学生是否具备药学专业要求的药剂学学科基础知识和基本实验 操作技能。

　　本大纲对内容的要求从高到低，分为“掌握 ”“熟悉 ”“ 了 解 ”三个层次。

　　“掌握 ”的内容是重点内容，要求考生对所列知识在深刻理

　　解、牢固记忆的基础上能灵活应用去解决药物制剂题。

　　“熟悉 ”的内容是重要内容，要求考生对所列知识内容有理 性的认识，能够解释、举例或辨识、推断，并能利用所列的知识 解决简单问题。

　　了解 ”的内容是相关内容，要求考生对所列知识内容有初步 的认识，会在有关的问题中进行识别和直接应用。

　　参考书目：《药剂学》第二版，鄢海燕、刘元芬主编，江苏 凤凰科学技术出版社，2018年

　　1. 知识目标

　　(1)掌握常用制剂的基本概念与基本理论。

　　(2)熟悉常用制剂的生产制备流程和质量评定。

　　(3)了解药剂学的分支学科、新技术与新剂型及药剂学的发展前 沿。

　　2. 能力目标

　　(1)具备药物制剂的基本操作技能。

　　(2)具有常用制剂的制备能力和质量评定能力。

　　(3)具有一定的处方审核与处方调配能力。

　　(二)考试范围与要求

　　要求掌握药物制剂的基本理论知识，药物制剂处方前设计; 各种剂型的制备原理，制剂生产中的基本单元操作及药物制剂的 质量控制和质量管理等基本知识、基本实验方法和技能，为从事 药物制剂学理论研究、剂型设计、开发研制新药、药物制剂的生 产和管理等打下坚实的基础，具备制剂设计和制备的能力以及分 析和解决制剂质量问题的能力。

　　第 1 章 绪论

　　1. 掌握：药剂学概念和常用术语;药物剂型的分类方法及重要性; 辅料在药剂学中使用的目的。

　　2. 熟悉：药剂学的任务;药典与药品标准的概念与应用;GAP、 GMP 、GSP 、GLP 、GCP 的含义。

　　3. 了解：药剂学的分支学科;其他国家药典;其他质量管理规范。

　　第 2 章 液体制剂

　　1. 掌握：液体制剂的特点与分类、常用溶剂与防腐剂; 影响药物 溶解度的因素及增加药物溶解度方法;表面活性剂的分类、各类 代表物质及表面活性剂在药剂学中的应用;溶解法制备溶液剂的 基本操作要点;糖浆剂的分类与质量要求;混悬剂的概念、稳定 性、影响因素及常用稳定剂;乳剂的概念、分类及稳定性。

　　2. 熟悉：液体制剂的质量要求;液体制剂的常用矫味剂;混悬剂 的质量评价;乳剂的常用乳化剂;高分子溶液的性质及制备。

　　3. 了解：溶胶剂的性质及制备方法;按给药途径与应用方法分类 的各种液体制剂的概念及特点。

　　第 3 章 中药浸出制剂

　　1. 掌握：中药浸出制剂的特点和分类;浸出过程、影响浸出的因 素及常用的浸出方法;中药常用浸出制剂的特点及制备流程。

　　2. 熟悉：浸出液的浓缩与干燥方法;中药浸出制剂的质量要求及 相关注意事项。

　　3. 了解：Ficks 第一扩散公式;影响蒸发和干燥的因素。

　　第 4 章 灭菌制剂与无菌制剂

　　1. 掌握：注射剂的分类及特点;注射剂的质量检查;注射剂的溶 剂与附加剂;注射剂的制备;物理及化学灭菌法;热原的组成、 性质及去除方法。

　　2. 熟悉：注射剂给药途径及质量要求;输液剂的分类及代表品种; 输液剂的制备与质量检查;灭菌法的分类。

　　3. 了解：热原污染途径;无菌操作法和无菌检查方法;空气净化 技术;血浆代用液;滴眼剂的附加剂、制备及质量检查;手术用 制剂、创面用制剂、体内植入剂的应用。

　　第 5 章 固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂及片剂包衣)

　　1. 掌握：固体制剂常用辅料分类及各类代表品种;固体制剂制备 的基本工艺流程;粉碎、筛分、混合、制粒的目的;药筛规格的 表示方法及粉末的分等;影响混合均匀性的因素;散剂、颗粒剂、 片剂的特点与分类;片剂制备中容易产生的问题;片剂的主要质 量检查项目、检查方法及限度;片剂包衣的目的、糖包衣的工艺 流程及目的;倍散的概念及制备要点。

　　2. 熟悉：固体粉粒密度的表示方法;固体粉粒流动性的表示方法 及影响因素;常用粉碎方法与适合药物;混合的方法;常用制粒 方法及质量控制要点;片剂包衣的方法及常用材料;散剂、颗粒 剂、片剂的概念;散剂、颗粒剂主要质量检查项目、检查方法及 限度;片剂生产过程中出现问题产生的原因及解决方法。

　　3. 了解：固体制剂口服后的吸收过程;固体粉粒的分级;常用粉 碎、筛分、混合、制粒器械;片重的计算;常用压片器械;片剂 糖包衣过程中产生问题及其原因;片剂薄膜包衣工艺流程、产生 问题及其原因。片剂的贮存与包装。

　　第 6 章 固体制剂-2(胶囊剂、滴丸剂、微丸剂、中药丸剂)

　　1. 掌握：胶囊剂的概念、特点与分类;空心胶囊的组成与规格;

　　硬胶囊填充方法及主要影响因素;软胶囊囊壁的组成及制备方法; 胶囊剂的质量检查。滴丸剂的概念、特点及常用的基质与冷凝液;

　　中药丸剂的分类、常用辅料与制备方法。

　　2. 熟悉：微丸的概念与代表性的制备方法;中药丸剂的概念与特 点;中药丸剂的质量检查。

　　3. 了解：胶囊剂的贮存与包装;滴丸剂生产过程中容易出现的问 题及原因分析;微丸的形成机制;微丸剂、滴丸剂、中药丸剂的 包装和贮藏。

　　第 7 章 外用膏剂

　　1. 掌握：软膏剂的概念、特点和质量要求;软膏剂(含眼膏剂) 常用基质的种类、特点与应用;透皮贴剂的概念、特点与分类。

　　2. 熟悉：软膏剂(含眼膏剂)的制备工艺流程;水凝胶剂的常用 基质材料;外用膏剂的透皮吸收过程和影响吸收因素。

　　3. 了解：黑膏药、橡胶膏剂、巴布膏剂的含义、特点、常用基质 与制备。

　　第 8 章其他剂型

　　1. 掌握：栓剂的含义及特点;栓剂常用基质种类、特点及栓剂的 质量要求;影响栓剂中药物吸收的因素;热熔法制备栓剂的工艺 要求;置换价的含义及其计算方法;栓剂的融变时限检查;气雾 剂的定义、分类、特点;常用的抛射剂及特点;气雾剂的组成与 制备方法;喷雾剂和粉雾剂的特点。

　　2. 熟悉：栓剂中药物的吸收途径;膜剂的定义、特点、制备方法 及常用成膜材料;药物在肺部吸收的特点;气雾剂的质量检查; 粉雾剂和喷雾剂的制备方法。

　　3. 了解：栓剂的发展概况、包装与贮藏要求;影响膜剂释放速度 的因素;气雾剂、粉雾剂和喷雾剂的应用;涂膜剂的概念、特点 与制法。

　　第 9 章新技术与新剂型

　　1. 掌握：固体分散体、包合物、脂质体、长循环脂质体、缓释制 剂、控释制剂及靶向制剂的概念及特点;固体分散体、包合物、 微囊、脂质体的典型代表制备方法;脂质体的膜材料;缓控释制 剂的基本类型、释药原理、设计原则、体内体外评价;被动靶向 制剂的种类及代表。

　　2. 熟悉：固体分散体的类型与载体材料;包合材料的种类及材料; 微囊的概念、常用囊材及质量评价;脂质体的质量评价方法;缓 控释制剂的设计原理和常用辅料。

　　3. 了解：固体分散体的释药原理;包合物的验证;缓控释制剂的 制备方法。

　　第 10 章 药物制剂的稳定性

　　1. 掌握：制剂中药物的化学降解的主要途径;影响药物稳定性的 处方因素和外因素;药品的有效期;药物稳定性的影响因素实验、 加速实验、长期实验。

　　2. 熟悉：增加药物稳定化方法。

　　3. 了解：药物制剂稳定性研究的意义和范围;固体药物制剂稳定 性实验的特殊要求和特殊方法。

　　第 11 章 生物药剂学与药物动力学

　　1. 掌握：药物的转运机制;影响口服药物吸收的因素; 影响药物 分布的因素;药物与血浆蛋白结合后的特点;药物代谢的主要部 位、代谢后的作用、代谢反应的类型及影响代谢的因素;药物排 泄的主要途径、机制及影响因素;药物动力学中常用参数及意义; 隔室模型的划分依据;单室模型的特点。

　　2. 熟悉：生物药剂学、药物动力学、吸收、分布、代谢、排泄、

　　转运、消除、处置、肝肠循环、首过效应、表观分布容积、速率 常数、生物半衰期、血药浓度-时间曲线 下面积、生物利用度与生 物等效性的概念;生物药剂学的研究内容及意义;药物非口服吸 收的主要途径;药物代谢酶的种类和存在部位;药物的其他排泄 途径。

　　3. 了解：药物动力学隔室模型的概念与特点;二室模型的特点。

　　第 12 章 处方调剂与临床药学

　　1. 掌握：处方的定义与分类;医师处方的概念与组成;处方书写 的具体要求;从事药学服务应具备的素质;药物配伍使用的目的; 药物配伍变化的主要类型。

　　2. 熟悉：处方调剂的一般程序及主要内容;临床药学的含义和主 要任务;治疗药物监测的适用范围;固体药物、注射液常见配伍 变化;药物相互作用的主要内容。

　　3. 了解：零售药店药品处方调配的主要内容;常用药物的配伍禁 忌。

　　三、补充说明

　　2025 年普通专升本考试采用闭卷笔试，总分值 150 分，考 试时长 120 分钟，按试卷要求作答。

　　考试题型包括但不限于以下题型：选择题、填空题、简答题、 综合题等。